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啟明星 | ??啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物:逾4萬人接種新冠疫苗,主要安全性及有效性標準達標

01/02/2021 | 澎湃新聞

2月1日,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物(688185.SH,06185.HK)發(fā)布公告稱,公司已完成重組腺病毒5型載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)的III期臨床試驗中期分析的病例累積,相關數(shù)據已提交獨立數(shù)據監(jiān)察委員會(IDMC)。

康希諾生物表示,公司已接到IDMC的通知,在本次中期分析中,腺病毒載體新冠疫疫苗成功達到預設的主要安全性及有效性標準,無任何與疫苗相關的嚴重不良事件(SAE)發(fā)生,公司可繼續(xù)推進該新冠疫苗的III期臨床試驗。

康希諾生物介紹,Ad5-nCoV的III期臨床試驗的信息 Ad5-nCoV的III期臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、適應性試驗,已在三個大洲五個國家的78家臨床研究中心完成對4萬余受試者的接種,旨在評估 Ad5-nCoV疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

康希諾生物

根據公告,截至公告日期,康希諾生物對于該試驗參與者接種的是疫苗還是安慰劑仍屬盲態(tài),將適時就Ad5-nCoV的III期臨床試驗的進一步詳情和進展進行公告。

康希諾生物強調,Ad5-nCoV的安全性及有效性須經臨床研究證實,公司無法保證最終成功開發(fā)或銷售Ad5-nCoV。

康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗是與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發(fā)。目前,全球與康希諾生物新冠疫苗采用相同技術路線研發(fā)的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和強生新冠疫苗。

1月29日,強生宣布旗下楊森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S(又被稱為Ad26.COV2.S)三期臨床試驗研究結果顯示,單劑接種新冠疫苗在28天后,對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%,在所有研究地區(qū)預防嚴重疾病的有效率為85%。

2020年11月23日,阿斯利康宣布其與牛津大學合作新冠疫苗AZD1222對新冠病毒有效,平均有效性達到70%,其中一個半劑量的有效率90%,兩劑量70%。(文章轉載自澎湃新聞,略有編輯)


來源 | 澎湃新聞

 
 
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